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          藥品穩定性試驗箱針對藥品試驗的功能

          更新時間:2020-03-26   點擊次數:1611次
             藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
           
            藥品穩定性試驗箱針對藥品保存的功能:
            -可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh。
           
            -5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)。
           
            -手動除霜功能。
           
            -日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)。
           
            -風速可調控制功能。
           
            -光照度及紫外光強度總量控制功能。
           
            -具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀。
           
            -數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)。
           
            -故障監測,報警,記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)。
           
            -4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼。
           
            -三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始。
           
            -歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能。
           
            -更大支持擴展32GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;
           
            -環境溫度檢測功能。
           
            -PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)。
           
            -上位機軟件監視和同步控制功能,可支持32臺設備同時控制。
           
            -網絡功能,可實現遠程監控功能。
           
            -手機APP遠程監視功能。
           
            -GPRS短信報警功能。
           
            -水位監測和自動補水功能。
           
            -可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設備管理平臺。
           
            藥品穩定性試驗箱主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
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